為推進藥品安全專項整治工作深入開展，全面規范和提升我市藥品流通和使用安全管理水平，促進藥品市場健康有序發展，保障人民群眾用藥安全有效。結合我市實際，決定組織開展“藥品質量安全提升年”活動，并制定如下實施方案。

一、指導思想

深入貫徹落實科學發展觀，全面踐行科學監管理念，以“保民生、促發展”為出發點和落腳點，圍繞提升藥品質量安全水平，積極創建藥品質量安全示范店，大力實施藥品使用質量規范管理，著力解決影響藥品質量安全的突出問題，建立完善藥品質量安全監管長效機制，實現藥品市場環境進一步優化、藥品經營使用管理進一步規范、藥品質量控制水平進一步提高的目標。

二、工作內容

（一）深入開展專項整治工作。各鄉鎮街道、各有關部門要按照市政府辦公室《關于印發市藥品安全專項整治工作實施方案的通知》要求，認真組織開展非藥品冒充藥品、中成藥非法添加化學藥品、疫苗生物制品、特殊藥品、基本藥物等重點品種、重點環節的專項檢查，建立完善藥品經營企業誠信檔案，大力整治虛假違法藥品廣告。

（二）深化藥品“兩網”建設。鄉鎮監管所要充分發揮職能作用，整合監管資源和監管手段，健全完善各項工作制度，激勵調動協管員、信息員工作積極性。認真落實“監管、規范、提高”三位一體監管機制，進一步完善覆蓋廣泛、監管有力、運轉協調的市、鄉、村三級藥品安全監管網絡，提高網絡運行效能。

（三）創建“藥品質量安全示范店”。各藥品經營企業要圍繞提升藥品安全水平，按照示范店創建條件和檢查驗收標準，從許可事項、人員管理、設施設備、日常經營、廣告管理等方面進行全面規范，嚴格按許可的經營范圍經營藥品，強化購進、驗收、儲存和銷售等環節的質量管理，加強從業人員培訓，強化藥學服務，杜絕各種違法違規行為，全面提升企業規范化管理水平。

（四）實施藥品使用質量管理規范。按照《省藥品使用條例》和《實施藥品使用質量管理規范現場檢查評定標準》，各藥品使用單位要進一步強化藥品管理硬件設施建設，建立并嚴格執行藥品采購、驗收、儲存、使用等內容的藥品質量管理制度，推進藥品使用質量管理規范確認進程，提升藥品使用環節質量管理水平，使全市所有醫療機構藥品質量管理都達到規范化要求。

（五）提升技術監管水平。加大藥品抽驗力度，擴大藥品抽驗覆蓋面，完善藥品不良反應監測體系。結合醫藥衛生體制改革和基本藥物制度實施，推進藥品電子監管信息化建設，落實基本藥物全品種抽驗制度。

（六）完善應急管理體系。按照統一領導、分級負責、快速反應、依法處置的原則和預防為主、常備不懈的方針，進一步完善《市食品藥品突發事件應急預案》，提升藥品安全突發事件應急處理能力。

三、實施步驟

“藥品質量安全提升年”活動共分三個階段。

第一階段：動員部署（4月初）。召開會議，印發方案，明確開展“藥品質量安全提升年”活動的目的和意義，制定并實施藥品經營、使用管理規范現場檢查評定標準，開展系列宣傳活動，努力提高公眾安全意識，動員全市藥品經營、使用單位積極參與“藥品質量安全提升年”活動，營造良好的創建氛圍。

第二階段：規范提升（4月初-11月初）。各鄉鎮街道、各有關部門要按照“藥品質量安全提升年”活動實施方案的內容和創建標準，認真部署各項工作，制訂工作計劃和具體措施，通過單位自查、監督指導、檢查驗收等方法，以點帶面，全面開展整治、規范、提升工作，提升規范化管理水平。

第三階段：總結鞏固（11月初-12月）。對開展“藥品質量安全提升年”活動進行評估、分析和總結，并提出建立強化監管長效機制的意見，建立完善藥品質量安全信用體系、藥品安全風險評估與控制體系和應急管理體系。對達到標準要求的藥品經營企業和醫療機構分別頒發《藥品質量安全示范店》、《藥品使用質量管理規范確認書》。

四、工作要求

（一）加強領導，提高認識。要深刻認識開展“藥品質量安全提升年”活動的重要意義，牢固樹立科學監管理念，加強組織領導，市政府成立開展“藥品質量安全提升年”活動領導小組，辦公室設在市食品藥品監督管理局。各鄉鎮街道、各有關部門要根據實施方案的要求，細化目標任務，落實工作措施，確保整治工作順利推進。

（二）精心組織，明確責任。各鄉鎮街道、各有關部門要嚴格落實藥品安全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求，進一步明確責任，加強調查研究和檢查指導，切實解決實施工作中存在的問題，及時總結經驗，扎實推進工作開展。

（三）密切協作，形成合力。進一步完善藥品市場監管機制，整合各方面資源，實現部門聯動、信息共享，形成監管合力。藥監、公安、衛生、工商等有關部門要加強配合，進一步健全聯合執法長效機制，推進活動順利實施。

（四）強化宣傳，營造氛圍。充分利用報紙、電視、互聯網、手機短信等媒體和現代化信息手段，開展形式多樣的宣傳教育活動，大力宣傳有關藥品監管法律法規和藥學知識，宣傳開展“藥品質量安全提升年”活動的重要意義，提高藥品經營企業、使用單位的誠信自律和公眾的藥品安全意識，努力營造全社會關心、重視、支持藥品安全的良好氛圍。