2021-4-9 | 醫(yī)療衛(wèi)生論文
WHO認(rèn)為藥品監(jiān)管缺乏透明是造成藥品監(jiān)管不利的重要原因[1]。國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》指出:要加強(qiáng)藥品監(jiān)管,建立信息公開(kāi)、社會(huì)多方參與的監(jiān)管制度。而藥品使用環(huán)節(jié)中的抗生素使用、處方點(diǎn)評(píng)、藥品報(bào)銷等是監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),也是亟需透明化的內(nèi)容,但國(guó)內(nèi)外缺乏相關(guān)研究[2-3]。目前我國(guó)已經(jīng)頒布了《關(guān)于全面推行醫(yī)院院務(wù)公開(kāi)的指導(dǎo)意見(jiàn)》,對(duì)醫(yī)院的信息公開(kāi)做了較為詳細(xì)的規(guī)定。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在我國(guó)衛(wèi)生體系中具有重要作用,衛(wèi)生部門雖制定了《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息公開(kāi)目錄》,但涉及用藥信息公開(kāi)的內(nèi)容非常少,由此可見(jiàn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息公開(kāi)較缺乏。
本文通過(guò)對(duì)上海、江西、陜西3省市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息公開(kāi)的相關(guān)實(shí)踐的總結(jié),在法律法規(guī)和實(shí)踐層面上從信息公開(kāi)內(nèi)容、公開(kāi)主體、公開(kāi)對(duì)象及公開(kāi)方式等方面進(jìn)行比較,為建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息公開(kāi)制度,促進(jìn)基層藥品使用透明奠定基礎(chǔ)。
1法律法規(guī)及相關(guān)政策中有關(guān)藥品使用信息公開(kāi)的規(guī)定
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需及時(shí)向社會(huì)、患者、機(jī)構(gòu)內(nèi)部員工以及衛(wèi)生行政等部門公開(kāi),在我國(guó)有關(guān)藥品的法律體系中早有規(guī)定。通過(guò)對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)單位信息公開(kāi)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定的總結(jié),歸納結(jié)果如表1。由表1可以看出,我國(guó)與藥品有關(guān)的法律體系中包括藥品購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)銷數(shù)量、價(jià)格清單等18項(xiàng)內(nèi)容,對(duì)透明主體有相對(duì)明確的規(guī)定,并且每一項(xiàng)需要公開(kāi)的信息都有較明確的公開(kāi)對(duì)象。從表中可以看出,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息的公開(kāi)主體都是醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)主動(dòng)或依據(jù)申請(qǐng)要求向價(jià)格主管部門、藥監(jiān)部門、衛(wèi)生行政部門、患者、社會(huì)和處方醫(yī)師公開(kāi)與藥品有關(guān)的18項(xiàng)信息。
2地方基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息公開(kāi)現(xiàn)狀
選取可以獲取信息公開(kāi)資料的東、中、西部的上海、江西、陜西3省市,通過(guò)查找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生廳、藥監(jiān)見(jiàn)表2。表中空缺處為該省公開(kāi)信息沒(méi)有此項(xiàng),社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)稱為醫(yī)療機(jī)構(gòu)。表中公開(kāi)內(nèi)容的數(shù)字為表1中的序號(hào)(下同)。
2.1基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息公開(kāi)內(nèi)容比較將表2中用藥信息的公開(kāi)內(nèi)容和表1比較發(fā)現(xiàn),上海、江西和陜西分別只公開(kāi)了法律法規(guī)規(guī)定的10項(xiàng)、9項(xiàng)和6項(xiàng)內(nèi)容。其中3地都公開(kāi)的內(nèi)容有購(gòu)銷價(jià)格、價(jià)格清單、常用藥品價(jià)格、檢查事項(xiàng)、不良反應(yīng)和醫(yī)療報(bào)銷政策和程序6項(xiàng)。陜西除此6項(xiàng)內(nèi)容外,沒(méi)有其他相關(guān)信息公開(kāi)。上海基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)還將藥品購(gòu)銷數(shù)量、新農(nóng)合中的報(bào)銷比例、配備國(guó)家基本藥物的名稱數(shù)量和藥品費(fèi)用信息進(jìn)行公開(kāi);江西還將藥品在新農(nóng)合中的報(bào)銷比例,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備國(guó)家基本藥物的名稱數(shù)量和藥品信息進(jìn)行公開(kāi)。通過(guò)比較發(fā)現(xiàn),用藥不合適的處方、不合理的用藥或用藥錯(cuò)誤、藥品供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品的相關(guān)信息、處方點(diǎn)評(píng)管理情況、便民服務(wù)措施、醫(yī)保患者使用的自費(fèi)比例較高的藥品、患者使用新農(nóng)合報(bào)銷目錄外的藥品和其他應(yīng)依法公開(kāi)的或申請(qǐng)公開(kāi)的信息3地都沒(méi)有公開(kāi)。
2.2基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息公開(kāi)主體比較按照表2所示內(nèi)容對(duì)3地基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息的公開(kāi)主體進(jìn)行匯總,結(jié)果如表3。上海市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、發(fā)改委、藥監(jiān)局、衛(wèi)生行政部門公開(kāi),江西省由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)局、衛(wèi)生行政部門和物價(jià)局公開(kāi),陜西省則全部由醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開(kāi)。在表1中可以看出,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息應(yīng)全部由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開(kāi),3地實(shí)踐與之有出入。
2.3基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息信息公開(kāi)對(duì)象比較按照表2所示內(nèi)容對(duì)3地基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息的公開(kāi)對(duì)象進(jìn)行匯總,結(jié)果如表4。上海基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息主要向發(fā)改委(2項(xiàng))、患者(4項(xiàng))、社會(huì)(2項(xiàng))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)(1項(xiàng))公開(kāi);江西主要向價(jià)格主管部門(1項(xiàng))、社會(huì)(6項(xiàng))和患者(2項(xiàng));陜西主要向患者(3項(xiàng))和行政部門(3項(xiàng))。與表1比較可知,3地公開(kāi)的信息中總體上具有明確的信息公開(kāi)對(duì)象,并且與法律法規(guī)的規(guī)定基本一致,但公開(kāi)對(duì)象中未涉及處方醫(yī)師。
2.4基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息公開(kāi)方式比較由于沒(méi)有專門的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息公開(kāi)制度,并且由表1可以看出法律法規(guī)中并沒(méi)有對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息的公開(kāi)方式做出規(guī)定,但信息公開(kāi)對(duì)象能否及時(shí)、有效的獲得信息公開(kāi)主體的信息,與信息公開(kāi)的方式有密切關(guān)系。按照表2所示內(nèi)容對(duì)3地基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息的公開(kāi)方式進(jìn)行匯總,結(jié)果如表5,3地同一信息公布方式并不相同。
2.5信息公開(kāi)依據(jù)比較通過(guò)表2可以看出上海基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息公開(kāi)的10項(xiàng)內(nèi)容中只有5項(xiàng)有明確的信息公開(kāi)依據(jù),江西公開(kāi)的9項(xiàng)內(nèi)容中僅有3項(xiàng)有明確的公開(kāi)依據(jù),而江西公開(kāi)的6項(xiàng)內(nèi)容中也只有4項(xiàng)有較為明確的公開(kāi)依據(jù)。其他內(nèi)容沒(méi)有公開(kāi)依據(jù)。
3討論
3.1基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息公開(kāi)法律體系不健全
《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息公開(kāi)指南》規(guī)定,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在衛(wèi)生部文件基礎(chǔ)上,制定各地基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息公開(kāi)制度和公開(kāi)目錄。但由于指南沒(méi)有全面規(guī)定信息公開(kāi)的主體、內(nèi)容、方式等關(guān)鍵問(wèn)題,以至于缺乏指導(dǎo)性。目前,各地衛(wèi)生行政部門制定基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息公開(kāi)制度和目錄時(shí),為維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)利益,大多以從簡(jiǎn)的原則,甚至直接印發(fā)國(guó)家文件或無(wú)信息公開(kāi)目錄。另外,我國(guó)未建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息公開(kāi)的監(jiān)督機(jī)制也導(dǎo)致基層用藥信息公開(kāi)現(xiàn)狀缺乏實(shí)證數(shù)據(jù)。由此可見(jiàn),從國(guó)家法律層面上建立全國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息公開(kāi)制度十分必要。
3.2基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息公開(kāi)主體、公開(kāi)對(duì)象和公開(kāi)方式不完善
由于相關(guān)研究不足,政策制定者認(rèn)識(shí)不夠,相關(guān)經(jīng)驗(yàn)不足,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥信息應(yīng)該由誰(shuí)公開(kāi),社會(huì)、患者、衛(wèi)生行政部門等公開(kāi)對(duì)象應(yīng)該獲取何種信息,在基層實(shí)踐中都不明確。另外,信息公開(kāi)對(duì)象能保,如政府出錢為村醫(yī)購(gòu)買養(yǎng)老保險(xiǎn),或?qū)⒋逍l(wèi)生室納入鄉(xiāng)村一體化管理,對(duì)村醫(yī)實(shí)行聘用制,由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為被聘用的村醫(yī)統(tǒng)一辦理養(yǎng)老保險(xiǎn)。
2.2提高村衛(wèi)生室基本藥物可獲得性
對(duì)農(nóng)村基本藥物目錄進(jìn)行調(diào)整時(shí)要遵循循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法,綜合考慮藥品的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性及各地區(qū)農(nóng)村疾病譜狀況,把更多的治療常見(jiàn)病、多發(fā)病及慢性病、兒童疾病的藥品收錄在內(nèi),減少使用率較低的藥品,并根據(jù)當(dāng)?shù)丶膊?shí)際用藥需要做出適時(shí)調(diào)整,提高基本藥物調(diào)整的科學(xué)性、規(guī)范性,優(yōu)化基本藥物的品種、類別、劑型。同時(shí),在農(nóng)村地區(qū),基本藥物制度的實(shí)施要與新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度相銜接,將村衛(wèi)生室基本藥物納入新農(nóng)合門診統(tǒng)籌范圍,提高基本藥物的報(bào)銷比例,引導(dǎo)農(nóng)民群眾選擇基本藥物。為了規(guī)范藥品的采購(gòu)渠道,降低藥品的配送成本,保證村衛(wèi)生室基本藥物的及時(shí)供應(yīng),首先,各地區(qū)應(yīng)將村衛(wèi)生室納入鄉(xiāng)村一體化管理,村衛(wèi)生室每月向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院報(bào)送藥品采購(gòu)計(jì)劃,由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、免費(fèi)代購(gòu);其次,要加強(qiáng)配送環(huán)節(jié)監(jiān)管,建立配送企業(yè)誠(chéng)信檔案,一旦出現(xiàn)基本藥物供應(yīng)不全或不及時(shí)等問(wèn)題,應(yīng)視情節(jié)的嚴(yán)重程度,按基本藥物購(gòu)銷合同的違約責(zé)任予以相應(yīng)的制裁,確保村衛(wèi)生室正常用藥不受影響。